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河北鴻韜生物工程有限公司

煙鎖云封-煙酰胺質量之真相

時間:2022-12-09點擊次數:3163信息來源:

煙酰胺因其美白、提亮、祛痘、生發等功效,成本大眾,性價比高,深受業內配方師和化妝品廠商的歡迎。它一時成名,成為活性添加劑領域較亮的明星。隨后,市場上出現了許多煙酰胺制造商。他們競相聲稱自己的產品質量優良,有的聲稱是醫藥級的,有的聲稱是化妝品級的,有的聲稱是生物合成煙酰胺,遠比化學合成煙酰胺安全。各種各樣的說法使我們無法看到煙酰胺的質量。然而,事實是,什么樣的煙酰胺是較可靠的質量?請看小編為大家講講。

1. 煙酰胺生物合成技術制備

市場上有供應商聲稱煙酰胺是生物合成技術制備的。有人問小編這是真的嗎? 小編不得不哈哈,因為這句話有點改變了概念。現代煙酰胺的制備路線以3-甲基吡啶為初始原料,通過胺氧化形成3-氰基吡啶,然后通過化學或生物水解反應獲得3-氰基吡啶。

從3-甲基吡啶到3-氰基吡啶,世界各地都是通過胺氧化反應制備的。因此,所謂的生物技術合成煙酰胺只是制造商的噱頭,通常是指3-氰基吡啶通過腈水合酶催化生物水解形成煙酰胺的最后一步。

生物水解法的優點是環保,以水為溶劑,反應轉化率高,選擇性高,反應條件溫和。從目前的進展來看,生物水解法已達到第四代,第一代采用多菌種、全細胞催化法。第二代是純化酶催化法,第三代是聚合物固化酶催化法。第四代是計算機輔助篩選,納米化聚合物固化酶催化法。目前,國內煙酰胺生產企業的腈水合酶催化生物水解法基本上在第二代和第三代之間。江達是中國領先的研究學校,與國內煙酰胺生產企業有許多技術合作。

目前,龍沙是世界上生物水解。憑借其在生物醫學領域的超強研發能力(畢竟,它是世界Moderna提供mRNA-1273支持生產的行業巨頭,采用第四代生物水解法,采用世界上較先進的計算機篩選高活性酶,在線激光分析儀檢測,優化納米級材料固定酶,避免了第一代生物水解工藝引起的高風險雜質或其他成分的引入。納米材料牢牢鎖定高靶向生物酶,其協同作用將水解反應的催化轉化率達到近100%的極高收率。能耗低,效率高,智能制造,只使用水作為溶劑,不引入任何有機溶劑等有害雜質。低能耗、高效率、智能制造,只使用水作為溶劑,不引入任何有機溶劑和其他有害雜質。高純度煙酰胺具有很高的安全性。

更有趣的是,一些印度制造商仍然使用非常原始的化學水解方法來制備煙酰胺,因為它們不能在水溶液中獲得更高的得率,所以它們經常導入甲醇、丙酮和其他有機溶劑來提高反應得率。這些溶劑在純化過程中不能完全去除。因此,僅從溶劑殘留的角度來看,生物水解制備的煙酰胺比化學水解制備的煙酰胺更安全。

2.藥級或USP煙酰胺等級

市場上許多煙酰胺制造商強調,他們的產品是達到醫療水平或醫療水平USP水平,小邊認為這些說法有點像《水滸傳》中一些英雄的綽號,什么小溫侯賽仁貴,真正的能力和硬件與呂布和薛仁貴仍有很大的差距。事實上,藥品級也是一個不正確的名稱。中國的法律法規稱為藥品級。國內生產藥品級原料的工廠必須經過CGMP審核,而USP美國還需要生產水平的產品FDA不是每個家庭都能達到這個硬性標準。如果你感興趣,你可以去食品藥品監督管理局的網站搜索,你會發現國內只有三家煙酰胺原料藥制造商。所以誰的硬件比較強,可以馬上判斷。有時候,當我看到一些飼料級煙酰胺制造商在他們的產品介紹中寫著符合醫療標準時,真的很有趣。我只能說他們真的有很好的勇氣,所以他們很勇敢。

煙酰胺在中國有藥品、食品和飼料等級,國家有相關標準。更不合理的是,化妝品煙酰胺是一個錯誤的命題,國家沒有相關的強制性標準,從某種意義上說,化妝品煙酰胺甚至可能低于飼料煙酰胺,因為沒有強制性規定,所以不可避免地會有人利用法律法規的漏洞。因此,引入化妝品級煙酰胺的標準也是當務之急。

a. 食品藥品監督管理網站國產藥品檢索煙酰胺結果

b.煙酰胺飼料級國家標準

1. 煙酰胺中的雜質及 性

一般公認的煙酰胺會帶來皮膚 性物質是煙酸。許多供應商追求低煙酸含量作為產品的賣點。然而,除了煙酸,還有其他雜質我們需要注意嗎?如果煙酰胺是通過化學水解制備的,由于水作為溶劑,產品的得率將相對較低,一些過程將導入甲醇、丙酮等有機溶劑,以提高產品的得率。因此,檢測產品中溶劑的殘留物變得非常重要。

煙酰胺是生物水解制備的,溶劑是水,非常安全。但由于腈水合酶催化效率不同,工藝不同,轉化率也不同。雖然有些腈水合酶幾乎不會將3-氰基吡啶轉化為煙酸,可以制備低煙酸含量的煙酰胺,但它們不能將3-氰基吡啶100%的反應物完全轉化為煙酰胺。因此,檢測指標中反應物3-氰基吡啶的含量至關重要,因為它本身 性遠高于煙酸。此外,一些供應商仍在使用粗糙的第一代生物水解法。由于它是全細胞催化劑,菌株不可避免地會污染產品。這些產品不太適合化妝品。因此,高選擇性、高轉化率的腈水合酶是決定較終產品純度和安全性的關鍵。

2. 煙酰胺造粒

煙酰胺造粒技術是生產中的難點,如果造粒技術不合格,煙酰胺很容易粘結成大塊,給使用帶來不便。產品粒徑過小容易造成工傷(皮膚和眼睛) ),粒徑過大或形狀不規則需要再次研磨(研磨容易導致粉塵爆炸)或添加潤滑成分以提高流動性,這將影響高純度。目前,在煙酰胺結晶造粒方面處于領先地位。產品的粒徑控制非常完善。成品球形穩定,形狀規則,流動性極佳。每一個尺寸適中,粒徑分布范圍窄,每一批極其穩定,不會結塊。

可以看出,選擇安全、綠色、高純度的煙酰胺必須消除霧,了解產品的工藝、標準、雜質含量、類型和形狀,以篩選出高質量的原材料供應商。記得撿芝麻,丟西瓜,渴望節省暫時的成本,選擇一些不可靠的商品。

參考文獻

1. Roderick Chuck,Technology development in nicotinate production,Applied Catalysis A: General 280 (2005) 75–82

2. Binfeng Li, Jinhuan Su, and Junhua Tao,Enzyme and Process Development for Production of Nicotinamide,Organic Process Research & Development 2011, 15, 291–293

3. 2020年5月,沈瑞華、郭俊玲、周哲敏、腈水合酶穩定性改造研究進展、生物加工工藝第18卷第三期

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